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Calidad, eficiencia y trazabilidad >
Unifique su negocio con Kinetic, un ERP completo en la nube para fabricantes de dispositivos médicos.
Cumpliendo su trayectoria de crecimiento
Para ayudarle a escalar para que coincida con el crecimiento de su negocio se requieren controles operativos que optimicen la productividad y la eficiencia, manteniendo al mismo tiempo altos estándares de trazabilidad y cumplimiento. Epicor Kinetic ofrece una solución completa diseñada para satisfacer sus necesidades.
- Cumplimiento Regulatorio: Infraestructura en la nube especializada para ciencias de la vida.
- Eficiencia Operativa: Reduzca tiempo, complejidad y costos.
- Administración Integrada de Datos: Centralice los datos para obtener información práctica.
Soluciones a la medida para dispositivos médicos
Obtenga los beneficios de una escalabilidad sin obstáculos
Supere los obstáculos de las soluciones específicas con un Software ERP para dispositivos médicos integrado que responde a las necesidades de crecimiento y transformación digital
de su empresa en una única plataforma.
- Aumente la visibilidad y supervise las operaciones en tiempo real
- Reduzca el tiempo, la complejidad y los costos
- Opere con mayor precisión y eficiencia
Cumpla los estrictos requisitos normativos
Reduzca los riesgos de incumplimiento con servicios de validación, trazabilidad de productos y experiencia en control de calidad, incluido el CFR 21 Parte 11 de la FDA y el Anexo 11 de la UE.
- Mejore su preparación para la validación con la ayuda de expertos
- Manténgase al día en la nube y preparado para los cambios de requisitos
- Expándase a nuevos mercados con experiencia global
Acelere la innovación y el ritmo del negocio
Desbloquee posibilidades para su rápido crecimiento y mejore el ritmo de su negocio con capacidades optimizadas para las necesidades complejas de los fabricantes de dispositivos médicos.
- Obtenga más resiliencia y seguridad con la nube de Microsoft Azure
- Mejore el control de calidad con la administración de calidad integrada
- Compita mejor con capacidades de planeación integradas
Desafíos resueltos para fabricantes de dispositivos médicos
Los requerimientos regulatorios en torno a la validación de software pueden dificultar a los fabricantes el acceso a tecnología actual y el mantenimiento de sistemas actualizados. Epicor ofrece soluciones flexibles en la nube con cadencias de actualizaciones, apoyando el cumplimiento con la validación de software sin tener que sacrificar las actualizaciones regulares.
Los productos sanitarios están sujetos a estrictas normas de regulación, como las establecidas por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos) o la EMA (Agencia Europea de Medicamentos). Un ERP puede garantizar el cumplimiento de estas normas, realizar un seguimiento de los cambios y facilitar las auditorías.
Para los fabricantes de dispositivos médicos es crucial rastrear cada producto hasta sus materiales de origen. Un sistema ERP adecuado permite la trazabilidad de principio a fin, desde las materias primas hasta el producto terminado entregado al cliente final.
Los fabricantes de dispositivos médicos a menudo necesitan interactuar con otros sistemas, como herramientas de CRM ( Administración de la Relación con el Cliente) o sistemas especializados de administración de calidad. Las robustas soluciones de API, Data Fabric e integraciones de Epicor ofrecen integraciones perfectas entre sistemas.
Garantizar que los dispositivos cumplen unas normas de calidad consistentes es primordial. Los ERP pueden integrar controles de calidad, supervisar las métricas de calidad y activar acciones si se detectan anomalías. La gestión de reclamaciones mediante una administración avanzada de la calidad añade otro nivel de servicio y responsabilidad.
Historias de éxito
Success Stories
- Kinematic Automation Inc
- SHL Group
- Axelgaard Manufacturing
- The Baker Company
Miles de fabricantes confían en el software de Epicor para ayudarles a desarrollarse y crecer. Envíenos sus preguntas. Cuéntenos qué productos le dan resultado y cuáles no. Trabajaremos con usted para seleccionar la solución adecuada para su negocio.