Qualité, efficacité, traçabilité

Les exigences réglementaires par rapport à la validation de logiciels peuvent faire en sorte qu’il est difficile pour les fabricants d’accéder à une technologie actuelle et de maintenir les systèmes à jour. Epicor offre des solutions flexibles en infonuagique avec des cadences de mises à niveau, prenant en charge la conformité avec la validation de logiciels sans devoir sacrifier les mises à jour régulières.

Les dispositifs médicaux sont sujets à des normes réglementaires strictes, comme celles émises par la FDA (U.S. Food and Drug Administration) ou l’EMA (European Medicines Agency). Un logiciel ERP peut assurer le respect de ces normes, faire le suivi des changements et faciliter les audits.

Il est crucial pour les fabricants de dispositifs médicaux de faire le suivi de chaque produit à partir de ses matériaux d’origine. Un système ERP compétent permet une traçabilité de bout en bout, à partir des matériaux bruts jusqu’au produit fini qui est livré au client final.

Les fabricants de dispositifs médicaux doivent souvent connecter avec d’autres systèmes, comme des outils CRM (Customer Relationship Management) ou des systèmes spécialisés en gestion de la qualité. Les solutions robustes d’intégration Epicor API Data Fabric offrent des intégrations fluides entre les systèmes.

S’assurer que les dispositifs répondent aux normes de qualité de façon constante est une tâche considérable. Les logiciels ERP peuvent intégrer des contrôles de qualité, surveiller les données métriques de la qualité et déclencher des mesures si des anomalies sont détectées. Le traitement des plaintes par une gestion de la qualité avancée ajoute un autre niveau de service et d’imputabilité.