Unifique su negocio con Kinetic, un ERP completo en la nube para fabricantes de dispositivos médicos.
Para ayudarle a escalar para que coincida con el crecimiento de su negocio se requieren controles operativos que optimicen la productividad y la eficiencia, manteniendo al mismo tiempo altos estándares de trazabilidad y cumplimiento. Epicor Kinetic ofrece una solución completa diseñada para satisfacer sus necesidades.
Soluciones a la medida para dispositivos médicos
Supere los obstáculos de las soluciones específicas con un software ERP para dispositivos médicos integrado que responde a las necesidades de crecimiento y transformación digital de su empresa en una única plataforma.
Reduzca los riesgos de incumplimiento con servicios de validación, trazabilidad de productos y experiencia en control de calidad, incluido el CFR 21 Parte 11 de la FDA y el Anexo 11 de la UE.
Desbloquee posibilidades para su rápido crecimiento y mejore el ritmo de su negocio con capacidades optimizadas para las necesidades complejas de los fabricantes de dispositivos médicos.
Los requerimientos regulatorios en torno a la validación de software pueden dificultar a los fabricantes el acceso a tecnología actual y el mantenimiento de sistemas actualizados. Epicor ofrece soluciones flexibles en la nube con cadencias de actualizaciones, apoyando el cumplimiento con la validación de software sin tener que sacrificar las actualizaciones regulares.
Los productos sanitarios están sujetos a estrictas normas de regulación, como las establecidas por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos) o la EMA (Agencia Europea de Medicamentos). Un ERP puede garantizar el cumplimiento de estas normas, realizar un seguimiento de los cambios y facilitar las auditorías.
Para los fabricantes de dispositivos médicos es crucial rastrear cada producto hasta sus materiales de origen. Un sistema ERP adecuado permite la trazabilidad de principio a fin, desde las materias primas hasta el producto terminado entregado al cliente final.
Los fabricantes de dispositivos médicos a menudo necesitan interactuar con otros sistemas, como herramientas de CRM ( Administración de la Relación con el Cliente) o sistemas especializados de administración de calidad. Las robustas soluciones de API, Data Fabric e integraciones de Epicor ofrecen integraciones perfectas entre sistemas.
Garantizar que los dispositivos cumplen unas normas de calidad consistentes es primordial. Los ERP pueden integrar controles de calidad, supervisar las métricas de calidad y activar acciones si se detectan anomalías. La gestión de reclamaciones mediante una administración avanzada de la calidad añade otro nivel de servicio y responsabilidad.
